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2025-7-2933154 次浏览
NEST一次性采样器获美国FDA紧急使用授权

FDA紧急使用授权

已获得!

7-29晚间,耐思生【shēng】物接到通知,公司产品一次性采样管(VTM保存液)获【huò】得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权。

这也让耐思成为唯一一家境外取得授权资格的公司。

该产品此次获得美国FDA紧急使用授权后,即被美国政府公共卫生部(US Department of Health & Human Services) 征用,发往50个州的各个检测机构使用!同时【shí】也可【kě】以在其他接受FDA紧急授权使用的国家销售。




中美【měi】关系现在如何,小编在此就不多讲啦,毕竟各大新闻媒体天天播报,还有比成都大使馆门【mén】口实时直播更值得关注的吗?

因此,在经过多方考察和【hé】检测后,FDA终于为NEST一次性采样器签发紧急使用授权,我们也着实【shí】费了一番功夫。


高标准的生产流程

万级洁净车间

液体过滤除菌系统

全自动灌装系统

辐照灭菌双重保障

严谨完善的检验

……

打造高标准生产流程!


你能看到的细节,见微知著

● 尼龙拭子,无毒【dú】素:不同的原材料与不一样的生产工艺,让耐思的采样拭子在样本的采集与【yǔ】释放过程中速度更快。

● 多年注塑经历:背靠凡【fán】嘉科技,在注塑方面有天然优势,在保障产品质量的同时,规格外形【xíng】拥有更多可能,能更好的满足您的需求。



● 无菌保障:引进比利时IBA公司Rhodotron TT20 电子加速器,用时短、效果好、安全性环保、无化【huà】学残留。



可选规格 

拭子类型




耐思生产的一次性采样管有两种拭子可选,鼻拭子和咽拭子,根据不同地区的采样习惯,您可以自由选择【zé】购【gòu】买。


保存液类型




ITM灭活溶液

溶液具有灭活病毒和防止核酸降解的作用;

可常温运输,样品溶液采样后可保存20天;

用于病毒、衣原体、支原体、脲原体的收集、贮存和运输。



VTM溶液

用于收集、储存和运输人鼻咽病毒样本;

未使用的VTM溶液可在室温下运输;

样品可存储时间段及温度调节要求:2 ~ 4℃,48小时。


特别说明

VTM溶液正常颜色透光红色,如发现溶液变为透光橙色,请勿使用。

ITM灭活溶液为无色透明液体。